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業界動向

医療用包装フィルムのコンプライアンスガイド:滅菌バリアシステムに関するFDA、EU MDR、およびISO 11607への対応

医療用包装フィルムのコンプライアンスガイド:滅菌バリアシステムに関するFDA、EU MDR、およびISO 11607への対応

2026年5月18日
FDA、EU MDR、およびISO 11607は3層構造のコンプライアンス要件を構成しており、ISO 11607は共通の技術的基盤として機能しますが、FDA 21 CFR Part 820はプロセス検証の要求とE...を追加しています。
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2026年に滅菌失敗率を低減する医療用包装フィルム技術トップ5

2026年に滅菌失敗率を低減する医療用包装フィルム技術トップ5

2026年5月18日
ガンマ線照射における滅菌失敗率は、箔複合ラミネートの0.02%からコーティングされていないセルロースの2.8%まで幅があり、その差は140倍にも及ぶため、リコールリスクに直接影響する。
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湯山博之社長および湯山製作所代表団が当社を戦略的に訪問しました。

湯山博之社長および湯山製作所代表団が当社を戦略的に訪問しました。

2025年4月10日
2025年4月9日、YUYAMA MANUFACTURING Co., Ltd.の社長である湯山博之氏が代表団を伴い、紹興科徳・西徳新材料有限公司を訪問し、視察および協力関係の構築について協議した。
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